158-5344-7614
熱門搜索:

手術室淨化工程

pcr實驗室

pcr實驗室建設

手術室淨化

滿足製藥廠淨化車間的更衣要求,你需要考慮這幾點

文章作者:製藥廠淨化車間 發布時間:2020-07-17 12:37:27 瀏覽次數:0
.

  潔淨車間對汙染源的控製非常嚴格,所以對人流、物流也有著很高要求。淨化車間生產區的員工更衣通道,要根據相關的產品特性和產品對環境級別的要求,來設置相應的更衣間,而且要合理的設計氣流組織、壓差和監控裝置,以滿足製藥廠淨化車間對淨化更衣的要求。

製藥廠淨化車間

  1.更衣房間的設置

  製藥廠淨化車間需將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋、穿潔淨衣氣鎖等分幾個房間。其中氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。

  2.更衣的分級

  新版製藥廠淨化車間要求“更衣後段的靜態級別與其相應潔淨區的潔淨級別一致”。而更衣的後段,指的是穿潔淨衣(穿無菌外衣)及隨後的氣鎖,這些區域的潔淨級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域,作為淨化更衣的輔助區,需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、有一定的換氣次數,有一定的壓力梯度,但屬於不分級區。

  3.更衣區的壓差值

  更衣區域作為人員進出潔淨生產區的通道,其壓差基本從級別較高區域向級別較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計後,潔淨區與非潔淨區之間的壓差不會過高。隻要將不同潔淨區域以及潔淨與非潔淨區之間的壓差控製在大於10Pa 即可。如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的加大,同時對建築隔斷的強度要求也要加大。

  4.更衣區壓差監測

  由於更衣的後段的潔淨級別與生產區相一致,所以這兩個區域要監控其壓差,故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間。另外根據潔淨與非潔淨區壓差要大於10Pa的要求該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大於 10Pa。

  5.退出通道設置

  潔淨度要求高的100級無塵車間按GMP第32條的規定,“必要時,可將進入和離開潔淨區的更衣間分開設置”。退出通道的氣流方向、潔淨分區、壓差控製等見典型更衣布置圖。

  對潔淨度要求較高的潔淨車間,如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的製藥品,如需要限製藥品暴露生產區的空氣外泄,在更衣區域要設置退出通道並且通過負壓阱,以阻隔生產區氣流。

製藥廠淨化車間

  以上就是滿足製藥廠淨化車間的更衣要求的五個因素。相信大家讀完這篇文章可以對淨化車間有了更加深刻的認識,後續還想了解其它內容,可以持續關注樱桃短视频网址入口首页的官網,近期有需要改造建設淨化車間的朋友,可以了解一下樱桃短视频网址入口2020網站的工程案例,有什麽需要歡迎大家隨時聯係樱桃短视频网址入口2020。


版權聲明:文章來源於www.ihuntamerica.com/cjwt/210.html,轉載請注明出處!

在線客服
個人二維碼掃一掃 快速聯係